Что делать, если для назначения Вигабатрина (Инфиры) поликлиника просит Новый консилиум федерального центра, хотя препарат зарегистрирован в России

Назначение лекарственных препаратов, зарегистрированных в России, но не входящие в стандарты лечения, клинические рекомендации и (или) перечни лекарств, предоставляемых бесплатно, входит в компетенцию врачебной комиссии, формируемой в каждом медицинском учреждении (пункт 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утв. Приказом Министерства здравоохранения РФ от  24 ноября 2021 г. № 1094н ).

Федеральные эксперты, в соответствии с пунктом 3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям (утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 9 августа 2005 г. № 494), привлекаются только в случае назначения незарегистрированных в России лекарственных препаратов.

Требование получения федерального консилиума чаще всего возникает из-за некомпетентности местных врачей или из-за нежелания брать на себя ответственность за назначение лекарства (Инфира – дженерик, который, как и любой иной лекарственный препарат, может вызвать побочные эффекты). В таких случаях необходимо подавать письменное заявление на имя главврача (заведующего поликлиникой) с требованием провести заседание врачебной комиссии с целью назначения оригинального лекарственного препарата. Письменное заявление обязывает совершить действие – провести ВК, либо письменно отказаться. Письменный отказ можно оспорить, написав жалобы в прокуратуру, Росздравнадзор и региональный минздрав.

Кроме того, можно подать заявление с требованием дать ответ, в котором привести правовое обоснование требования федерального консилиума (таких оснований нет).

Если отвечать на вопрос в целом, то необходимо перевести все взаимодействие с медицинским учреждением по данному вопросу в письменное русло, чтобы вынудить действовать в строгом соответствии с законодательством. Тогда медицинское учреждение вынуждено будет самостоятельно назначить лекарство.