В России могут ввести штрафы за ввоз и реализацию иностранных лекарств, которые рекомендованы ВОЗ, но не зарегистрированы в РФ

Вопрос:  В России могут ввести штрафы за ввоз и реализацию иностранных лекарств, которые рекомендованы ВОЗ, но не зарегистрированы в РФ, пишут «Известия» со ссылкой на внесенный в Госдуму проект. Сейчас рекомендация ВОЗ является основанием для того, чтобы законно ввозить незарегистрированные лекарства в Россию. Законодатели считают, что российская система контроля лекарств хорошо себя зарекомендовала и в таком исключении нет необходимости. Физлицам может грозить штраф до 200 тысяч рублей, юрлицам – до 6 млн. рублей.

Чем это может грозить родителям, покупающим лекарства для детей?

 Ответ: это старая информация 2022 года, которая породила много переживаний среди родителей детей, нуждающихся в незарегистрированных лекарствах.

Важно отметить, что внесенные в законодательства поправки касались случаев ввоза незарегистрированных лекарств с целью сбыта (продажи). К ввозу препаратов в личных целях данные нормы не имеют на какого отношения.

Если пациенту в установленном законом порядке назначено незарегистрированное в РФ лекарство и есть соответствующий документ, то ввезти лекарство можно и за это не будет никакой ответственности.

Во внесенных поправках имеется специальная оговорка о том, что их действие не распространяется на правоотношения, связанные с незарегистрированными лекарствами, установленными российским законодательством.

Как следует из содержания ст. 50 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», при ввозе незарегистрированных лекарственных препаратов, необходимых для личных целей, разрешение на ввоз не требуется. Аналогичные положения содержаться в п. 5 Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию (утв. Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. N 853), который указывает на отсутствие необходимости получения разрешения на ввоз лекарства.