Новости и события

Разъяснения Минздрава

Пресс служба Министерства здравоохранения РФ, озвучила распоряжение по поставкам в страну медикаментов, не имеющих регистрации. Предназначение препаратов — приведение в норму жизненных показателей больных. Для оказания помощи с их применением, требуется собрать врачебный консилиум в каждом учреждении. После получения заключения, возможно получение на разрешение поставок партии лекарств и использование данных медикаментов.

Незарегистрированные медикаменты попадают на территорию России, согласно разрешению органа государственной власти, выполняющего исполнительные функции. Данные получены из заявлений от медицинских компаний, производителей лекарств, предприятий по их оптовому сбыту, научных, исследовательских и образовательных и других организаций из списка п.1—4 ст.48 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Подать заявление на право ввоза в страну лекарственных средств, для оказания лечебных мероприятий с их применением, можно в Министерство здравоохранения. На рассмотрение запроса требуется не больше 5 дней. После этого будет предоставлено решение об отказе, либо выдаче разрешения. Для вынесения решения не требуется вносить денежные средства.

Заявление в Минздрав РФ для получения разрешения на ввоз, составляется согласно следующим требованиям:

• представление на бумажном носителе;
• текст набирается в печатном варианте;
• обязательно прикладывается электронная копия заявления;
• дополнительные документы.

В число сопроводительных бумаг входит заключение, полученное после врачебного консилиума, собранного в медицинском учреждении. В нем должно быть указание о необходимости использования конкретного незарегистрированного лекарственного препарата. Данные о том, что после его применения, жизненные показания пациента улучшатся, требуется ввоз лекарства в страну.