26 января 2015
Категория: общие
http://epileptologhelp.ru/news/127/
Просьба подписать петицию как можно скорее всем, кого волнует данная проблема!
http://chn.ge/1yGpHb9?recruiter=43309169
Материалы по теме:
О проблемах, связанных со вступлением в силу закона № 532 ФЗ
С 23 января 2015 вступит в силу закон № 532 ФЗ.
Закон нужный и хороший, но хотелось бы получить более прозрачные объяснения. Как теперь быть родителям, дети которых принимают препараты, не зарегистрированные на территории РФ?
Ни для кого не секрет, что некоторым больным с диагнозом Эпилепсия, Туберозный склероз, Синдром Драве и другие заболевания (многие из которых орфаные) удается купировать приступы только с помощью препаратов которые они покупают в Европе, через интернет или сами ввозят, или просят знакомых или волонтеров. Когда все варианты терапии доступными в РФ лекарствами не принесли результата, врач встает перед выбором — с одной стороны, он обязан сообщить пациенту о всех возможных вариантах его лечения, с другой стороны — он не имеет права назначать не лицензированные в РФ препараты. Да, он знает о них и знает, что при определенном течении заболевания они помогают больному, что их успешно используют в Европе более 10 лет они прошли там клинические испытания. Знают о них и родители. Кто-то узнал об этом через интернет, кто-то смог получить препараты находясь на лечении за границей. Вопрос -" А кто назначал этот препарат?» кажется мне очень не корректным по отношению к больному. Препарат назначил врач, который ставил перед собой задачу купировать эпилептические приступы любыми известными ему препаратами. Добиться ремиссии, и дать пациенту возможность жить полноценной жизнью без приступов — это главная и единственная цель врача. Закон 532 ФЗ устанавливает уголовную ответственность за обращение незарегистрированных лекарственных средств и административную ответственность за те же самые средства.
Да, есть ссылка, что если препарат не зарегистрирован в РФ, но назначен пациенту по жизненно важным показаниям, то его возможно привезти для конкретного пациента. На самом деле, это не работает.
Федеральным законом от 12 марта 2014 г. N 33-ФЗ в пункт 5 статьи 48 настоящего Федерального закона внесены изменения
5) медицинские организации, иные указанные в пунктах 1 — 4 настоящей статьи организации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента при наличии разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз конкретной партии лекарственного препарата, выданного в установленном порядке в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
А теперь давайте попробуем:
Реальность такова — «Давайте сменим терапию» — приоритет не в пользу больного.
Я пыталась узнать, как называется должность человека в Федеральной клинике — который этим занимается? Кто должен производить закупки? Кто выдает разрешения? Какова финансовая мотивация этого человека? Его должность в клинике? Какие сроки получения препарата? — ответа я не получила.
Родители больных детей, которые вынуждены закупать лекарства самостоятельно, с 23 января 2015 года будут поставлены перед выбором — нарушить закон своей страны или сохранить здоровье своему ребенку.
Почему бы врачу не согласится с тем, что если у пациента наблюдается положительная динамика на препарате не зарегистрированным в РФ, значит он ему помогает! Это так просто и очевидно. Но вместо этого родители слышат совсем другое — «Меняйте терапию» Зачем? А потому, что у них нет ясного понятия как им оформить данный препарат и нет мотивации этим заниматься. Уверяю Вас, вы пойдете и купите это лекарство сами. Где? — да где угодно. Что я и делала, не понимая и не получая ясной и доступной маршрутизации. До 23 января так делали все, кто добился положительной динамики.
Я не буду говорить об экономической части — когда при смене терапии, которая была эффективна, он может попасть в реанимацию с эпилептическим статусом, получить «откат в развитии», в результате нарушится вся жизнь его и его близких. Это дорогое удовольствие. Это огромная личная трагедия для пациента и его близких.
Ни в одной стране мира врач не станет менять терапию при эпилепсии, если он видит положительный эффект и знает, что к остальным препаратам больной резистентен!!!
Сейчас мы всем миром пытаемся и будем пытаться внести поправки в закон или разьяснить нам доступно — как всем нам быть после 23 января.
Закон 532 это только верхушка айсберга.
Президент Ассоциации больных туберозным склерозом — Ева Александровна Стюарт