Публикации

Публикация по регистрационному исследованию перампанела влечении ПГТКП

Результаты исследования продемонстрировали статистически достоверную клиническую эффективность перампанела по сравнению с плацебо.

• В отношении медианы процентного изменения частоты ПГТКП (76,5% в сравнении с 38,4% при применении плацебо в ходе двойного слепого периода терапии в сравнении с исходным уровнем; p > 0,0001).
• Процента пациентов со снижением частоты всех ПГТКП на >50% (64,2% в сравнении с 39,5% при применении плацебо в ходе периода поддерживающего лечения по сравнению с исходным уровнем; p < 0,01).
• В группе больных, принимавших перампанел, полное купирование ПГТКП в ходе периода поддерживающей терапии отмечалось у 30,9% по сравнению с 12,3% в группе плацебо.

Профиль безопасности перампанела соответствал профилю безопасности в исследованиях перампанела, проведённых ранее — новых неожиданных нежелательных явлений зафиксировано не было.

Результаты исследования позволили получить разрешение к применению перампанела в качестве дополнительной терапии первично-генерализованных тонико-клонических приступов у пациентов с эпилепсией в возрасте от 12 лет и старше.